石药集团远大(大连)制药:创新引领,砥砺前行

石药集团远大(大连)制药有限公司(原大连远大制药有限公司)于1998年11月创建,2002年9月建成,是集科研、生产、销售一体的现代化制药企业,2009年9月10日公司与石药集团有限公司进行资产重组,公司名称变更为石药集团远大(大连)制药有限公司。

目前,公司人员配备完整,组织架构完善,关键人员及从事质量保证、生产、质量控制、研发的主要技术人员均为本科以上学历,占公司总人数40%以上。

主要产品方面,公司已成功获批20余个产品,涉及新药、仿制药、保健品、消毒产品、医疗器械等多个领域,包括:国家一类新药1个、四类新药1个、六类新药1个。主要产品有:榄香烯注射液、榄香烯、盐酸吡格列酮片、可利肝颗粒、冠心苏合胶囊。其中,艾利能®榄香烯注射液是公司自主研发的抗肿瘤药物,临床用于神经胶质瘤和脑转移瘤的治疗,癌性胸腹水辅助治疗,是国内首个用于治疗颅内肿瘤的药物,填补了国内治疗神经胶质瘤和脑转移瘤药物的空白;欧迪贝®盐酸吡格列酮片,主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗,通过提高细胞对胰岛素的敏感性,达到全面控制血糖的目的,并且能有效阻止糖尿病并发症的发生,目前已成功通过仿制药一致性评价,以全新面貌继续服务广大糖尿病患者。

公司设有独立的研发中心,研发团队由科技顾问以及在职研发人员组成。在职研发人员均为本科及以上学历,包含博士、硕士研究生;研发成员经验丰富,创新性强,能够独立开展药物开发的相关工作。研发中心设施设备完善,能够支持独立完成多剂型医疗健康制剂的工艺处方研究及质量研究。

科研实力方面,目前公司拥有10余个在研项目,包括新药、保健品等产品的开发,涉及心血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病等疾病领域。先后承担了多项辽宁省、大连市科技项目;此外,2015年至今,公司连续多次被认定为国家高新技术企业,2023年被评为辽宁省专精特新中小企业,并先后获批组建了大连市和辽宁省工程实验室、大连市企业技术中心。

知识产权保护方面,围绕主要品种,公司持续创新开发,针对活性成分β-榄香烯进行了专利布局,形成了知识产权保护体系,在保护核心产品的市场地位的同时,亦为未来相关产品的开发奠定了坚实的基础;截至目前,公司申请发明专利和实用新型专利共计30余项,其中,已获授权发明专利17项。

主要品种

公司自成立以来将国际化成长战略确定为企业战略发展目标,并以此为动力,在注重技术创新和产品质量控制的同时,将战略眼光投向拥有自主知识产权的抗癌新药的开发上,未来随着业务经验的不断积累,核心技术的不断沉淀,将继续深耕抗肿瘤药物领域,并积极拓展动脉粥样硬化、糖尿病等疾病治疗药物开发领域,加大人才引进,加强技术研发、加快市场拓展,持续秉承“发展民族医药、造福世界人民”的企业理念,不断提升企业的品牌形象和核心竞争力,实现更高水平的发展。

公司大事记:

1998年,公司成立;

2003年,生产车间首次通过GMP认证,取得盐酸吡格列酮片新药证书;

2005年,取得榄香烯注射液及榄香烯新药证书;

2009年,与石药集团资产重组,正式更名为石药集团远大(大连)有限公司;

2012年,榄香烯注射液上市销售;

2015年,首次成功认定国家级高新技术企业;

2020年,取得医疗器械生产许可证;

2023年,取得瑞舒伐他汀钙片药品注册证书、盐酸吡格列酮片通过一致性评价。

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