近日，北京中成康富科技股份有限公司正式通过国际权威认证机构TÜV南德意志集团（TÜV SÜD）的ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。这标志着中成康富在医疗器械研发、生产及服务全流程的质量管理能力已达国际先进水平，为企业全球化战略布局奠定了坚实基础。

ISO 13485是医疗器械行业专属的国际质量管理体系标准。它着重关注医疗器械从研发、设计，到生产、销售，再到服务整个生命周期的风险管理、质量控制以及法规合规性。

TÜV南德意志集团（以下简称“TÜV南德”）作为国际上广受认可的权威第三方认证机构，自1866年成立以来，始终以严谨的审核流程和专业的技术享誉全球。其颁发的ISO 13485认证，是全球医疗器械市场，尤其是欧盟、美国、加拿大、新加坡等主要市场的核心准入资质，成为企业进入国际市场的“通行证”。

此次成功通过认证，对中成康富而言具有多方面的重要战略意义：

1、国际市场通行证，加速全球化布局

ISO 13485认证是医疗器械产品进入全球市场的关键“通行证”。此次通过TÜV南德的认证，中成康富的产品在国际市场上的认可度将大幅提升，为企业进一步拓展海外市场，特别是质量管理体系要求极为严格的欧美地区市场，提供了有力保障。有助于企业加快全球化布局的步伐，增强在国际市场的竞争力。

2、全流程质量管控，打造产品核心优势

通过构建符合ISO 13485国际标准的质量管理体系，中成康富实现了从产品研发、设计到售后服务的全生命周期严格管控。在风险管理、生产过程控制等关键环节，企业建立了标准化、规范化的流程，确保产品质量能够持续满足全球监管要求，为产品在市场上赢得竞争优势奠定了坚实基础。

3、权威认证助力，品牌价值提升

TÜV 南德的ISO 13485认证代表着高品质和高可靠性。中成康富获得这一认证后，将进一步提升百全品牌的信誉度和美誉度。向广大用户、合作伙伴以及整个行业传递了企业对产品质量的坚定承诺，有助于巩固企业在行业内的领军地位。

作为国内专业从事毫米波医疗物联网设备研发、生产和经营的数字化高科技股份制企业，中成康富始终秉承“科技服务生活，医疗改变民生”的使命。此次获得ISO 13485认证，标志着中成康富正式跻身国际医疗器械竞争舞台。未来，企业将依托技术优势与质量管理能力，持续深化全球合作，为健康事业贡献中国智慧。