凌科药业与美国 Formation Bio 就 LNK01006 达成独家开发与许可协议

中国杭州、上海和波士顿2025年12月10日 美通社 -- 凌科药业和 Formation Bio 今日宣布,Formation Bio 已获得凌科药业的新一代具有中枢神经系统(CNS)渗透性、高选择性 TYK2 抑制剂 LNK01006 在全球(不含大中华区)的独家权利。该管线将由 Formation Bio 新成立的子公司 Bleecker Bio 推进研发。

LNK01006 近日获得美国 FDA 的 IND 批准,将在美国开展首次人体临床试验。Formation Bio 计划于2026年上半年启动Ⅰ期临床试验,进一步体现其在构建高潜力临床资产组合方面不断增强的实力。

LNK01006 是一款新一代 CNS 渗透性 TYK2 变构抑制剂,兼具强效、选择性抑制 TYK2 介导的细胞因子信号传导能力,并具备针对中枢免疫调节而优化的药理特性。其潜在同类最佳的选择性和 CNS 暴露水平旨在调节中枢神经系统内的免疫信号,有望干预多种与自身免疫及炎症性疾病相关的免疫反应。其独特的药理特征还可用于探索以中枢或“局域免疫通路”为关键发病机制的多种潜在适应症。

“该资产是我们‘Known In New’战略的典型实践:即将已验证作用的机制应用于全新的、具有高度未满足需求的领域。”Formation Bio 首席商务官 David Steinberg 表示“我们凭借世界一流的专家、强大的临床数据集以及自研的先进 AI 工具,为临床风险相对较低的机制探索新的治疗方向奠定了坚实基础。”

凌科药业由来自强生、默沙东和辉瑞的资深药物研发专家创立,已在免疫学和炎症领域建立了广泛的发现平台。LNK01006 是凌科在药物化学领域深厚实力的成果,通过精心设计实现靶点选择性、代谢稳定性和中枢渗透性的高度优化。

“我们非常高兴与Formation Bio合作,共同推进LNK01006进入临床阶段。”凌科药业首席执行官万昭奎博士表示“Formation Bio 拥有经验丰富的临床开发团队及 AI 支持的研发能力,是将这一分子的科学潜力转化为患者实际获益的理想合作伙伴。”

根据协议条款,凌科药业将持有 Bleecker Bio 的一部分股权,并将获得首付款及后续开发、监管和商业里程碑付款,累计最高达6.05亿美元,同时还将获得未来产品销售的分级提成。总部位于纽约,专注于支持处于临床前及临床阶段的生物医药公司的的投资基金 Pacific Bridge NY 将作为 Bleecker Bio 的少数联合投资方。

Formation Bio 持续收购和推进高潜力药物研发管线,提供资金、技术以及临床开发能力,将有前景的项目直接推进至下一发展阶段。其模式融合了深厚的治疗领域专业知识、专门的运营团队以及自主研发的 AI 平台,从管线获取到临床执行全链条提速,最终目标是提升药物研发的速度、效率及成功概率。

关于 Formation Bio

Formation Bio 是一家以 AI 为核心驱动的制药公司,以大幅提升药物开发效率为独特优势。公司构建了技术与 AI 平台、流程与能力体系,以加速药物开发和临床试验。Formation Bio 与制药公司及生物技术公司合作、收购或引进药物项目,通过其专有技术与AI能力推动项目实现临床概念验证及更后期的开发,为患者带来更多新药。

关于凌科药业

凌科药业是一家处于临床阶段的公司,专注于发现和开发用于免疫和炎症性疾病治疗的创新药物。公司由来自辉瑞、默沙东及强生的资深药物研发专家共同创立,团队累计拥有数十年的药物研发经验。凌科药业以更高的使命为驱动,致力于成为开发创新疗法、解决重大未满足医疗需求的行业领导者。

关于 Pacific Bridge NY

Pacific Bridge NY(PBNY)是一家跨境风险投资基金,重点投资具有坚实科学基础及全球开发潜力的创新生物医药项目。该公司与管理团队紧密合作,参与制定临床前和临床开发策略,以加速项目在关键阶段的推进。

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