沃特世重磅推出 Empower 软件与多角度光散射检测器的集成解决方案,提升生物制剂质量控制并简化合规流程

新闻摘要 :

可为生物制药质量控制节省多达 6 个月的合规软件验证时间 [i] 。
肽和蛋白质类生物治疗药物的分析时间可缩短 20%[ii] 。
可以测定生物制剂的绝对分子量，避免其他技术可能导致的常见错误，从而更好地把控质量 [iii] 。

马萨诸塞州米尔福德 2025年5月13日 /美通社/ -- 日前，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）宣布Empower™软件重磅升级，全面支持怀雅特Wyatt Technology™多角度光散射（MALS）和示差折光（RI）仪器系列的生物制剂数据采集和质控（QC）分析。这一整合拓展了生物制药实验室使用Empower软件管理关键质量属性的范围。此外，该技术升级将简化从生物制剂开发到质量控制全过程的合规数据采集与提交流程，减少软件验证工作量，可为客户节省多达六个月的软件验证时间。

作为业内成熟且符合法规要求的色谱数据系统（CDS），Empower软件广受全球用户青睐，80%以上的创新药数据报送监管机构审批时都使用它完成[iv]。此次产品集成解锁了MALS技术在生物治疗药物质控分析中的应用，既能提升效率，又能更好地满足《药品生产质量管理规范（GMP）》的要求，还能降低合规环境下终端用户的培训需求。

沃特世公司总裁兼首席执行官Udit Batra博士表示："今天推出的适配多角度光散射检测器的Empower软件，彰显了我们自收购怀雅特以来就致力于将前沿分析技术融入Empower CDS生态系统的坚定承诺。具体来说，在Empower软件中集成MALS，有助于我们揭示其他检测器检测不到的高分子量物质，从而降低生物治疗药物质控分析中出现错误结果的风险。我们将合规软件的优势与光散射仪器的深度分析能力相结合，为客户打造了一套一体化解决方案，不仅能提升生产效率和数据准确性，更能支持高通量质控分析，从而保证挽救生命的生物治疗药物安全无虞，为患者保驾护航。"

Empower集成DAWN™、miniDAWN™和OptiLab™检测器相关功能后，通过单次运行可以测定肽和蛋白质的更多关键质量属性，分析时间缩短20%，有助于用户更早洞察生物制剂的稳定性、安全性和有效性。

Pace Analytical高级运营总监William Wittbold表示："作为一家合同研发与生产机构（CDMO），可以预见，Empower软件新增的MALS支持功能将有助于我们拓展服务项目。详尽的MALS数据对于研究复杂的生物治疗药物至关重要。有了可靠的Empower软件加成，相信这套集成解决方案将为客户带来非凡的价值，确保我们的药物研发合作伙伴获得高质量结果。"

集成DAWN、miniDAWN和OptiLab检测器支持功能的Empower软件将于2025年三季度上线，全面支持肽和蛋白质工作流程。欢迎访问我们的产品页面了解更多详情。